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ARCSA-002.- Otorgamiento de la Notificación Sanitaria, Inscripción de Alimentos Procesados en Líneas de Producción.....

ARCSA
Otorgamiento de la Notificación Sanitaria, Inscripción de Alimentos Procesados en Líneas de Producción Certificadas con Buenas Prácticas de Manufactura y/o Certificado de Registro Sanitario de Fabricación Nacional
Objetivo: Servicio orientado a otorgar la Notificación Sanitaria, Inscripción de alimentos procesados en líneas de producción certificadas con buenas prácticas de manufactura y/o el registro sanitario; mismo que habilita al ciudadano para la importación, exportación y comercialización de los productos uso y consumo humano. Dicha certificación es otorgada cuando se cumpla con los requisitos de calidad, seguridad, eficacia; con el fin de proteger la salud y evitar prácticas que puedan inducir a error o engaño a los consumidores.
Área Responsable: Coordinación General Técnica de Certificaciones.
Instancia de Gestión del Servicio:
Servicio Automatizado
https://portal.aduana.gob.
ec/
Extensión para más información del servicio:
(04) 2 3727 440
Ext. 1307
ARCSA-002-01-01
Otorgamiento de Inscripción de Notificación Sanitaria Alimentos Procesados de Fabricación Nacional
USUARIOS DEL SERVICIO REQUISITOS PASOS A SEGUIR POR EL USUARIO TIEMPO COSTO
EMISOR DEL REQUISITOREQUISITO
Titular de la notificación sanitaria o registro sanitario que elabora, exporta, comercializa y distribuye productos para el uso y consumo humano
Del 1. al 3. Usuario
4. Proveedor del fabricante
5. Usuario
6. MAG - Ministerio de Agricultura y Ganadería
7. INP - Instituto Nacional de Pesca
1. Básico Descripción del código de lote
2. Básico Descripción del proceso de elaboración del producto
3. Básico Diseño de etiqueta o rótulo del producto
4. Báscio Especificaciones físicas y químicas del material del envase
5. Adicional Declaración del proceso de maquila
6. Adicional Certificado para productos orgánicos
7. Adicional Certificado de Exportación
1) Ingresar al aplicativo VUE https://portal.aduana.gob.ec/,Registrar los datos en el formulario, Cargar los requisitos solicitados
2) Verificar el estado del trámite el cual debe estar como "Pago Autorizado"
3) Realizar el pago en el Banco del Pacifico solamente con el número de la liquidación (código que inicia con FA que se encuentra en la parte superior de la orden de pago)
4) Descargar la Notificación Sanitaria Alimentos Procesados de Fabricación Nacional.
15 días laborables
Revisión del Tarifario (Tasa de Servicios ARCSA vigente), pago en efectivo, transferencia o cheque en el Banco del Pacífico
Normativa del Servicio
1) Acuerdo-0205- Reglamento para el registo de Dispositivos Médicos, Recativos Bioquímicos y de Diagnóstico y productos dentales
2) Acuerdo-0586- Reglamento sustitutivo de Registro Sanitario para Medicamenrto en General
3) Acuerdo-0693-Reglamento para la obtención de Registro Sanitario y Control de Homeopáticos
4) Acuerdo-2394-Reglamento para el Registro y Control de Productos Higiénicos de Uso Industrial
5) Acuerdo-3344-Reglamento para la Obtención de Registro Sanitario de Medicamentos Biológicos
6) Decreto Ejecutivo N° 1290
7) Decreto N° 544 (Reforma al Decreto Ejecutivo N°1290)
8) Reforma Norma Técnica de Alimentos Resolucion ARCSA-DE-002-2016-GGG
9) Reforma Norma Técnica de Alimentos Resolucion ARCSA-DE-019-2016-YMIH
10) Registro Oficial 538-Resolucion-ARCSA-DE-029-2015-GGG
11) Registro Oficial-308-Acuerdo Ministerial 4918-Productos Naturales
12) Resolución ARCSA-DE-067-2015-GGG Norma Técnica Sanitaria para Alimentos Procesados, Plantas Procesadoras de Alimentos, Establecimientos de Distribución, Comercialización, Transporte y Establecimientos de Alimentación Colectiva
13) Tarifario (Tasa de Servicios ARCSA)
14) Taxonomía de Servicios
13) Ley Orgánica de Salud
Anexos
1) Formato Solicitud Cancelación Voluntaria
2) Formato Solicitud de Certificado de Vigencia
3) Formato para Solicitud de Consulta Técnica
4) Formato de Solicitud para Copia Certificada de Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria
5) Instructivo Solicitud Acceso Sistema VUE
6) Formato de Solicitud para Agotamiento de Existencias
7) Formato de Solicitud para Comercialización de PACKS
Av. Quitumbe Ñan y Av. Amaru Ñan Plataforma Gubernamental de Desarrollo Social
Teléfono: 593 (2) 381-4400 Ext. 1102 , 1103, 1104, 1105
Código Postal 170146
Quito-Ecuador
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