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ARCSA-007.- Otorgamiento de Certificado Sanitario de Donación de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico.

ARCSA
Otorgamiento de Certificado Sanitario de Donación de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico.
Objetivo: Servicio orientado a certificar que los productos que ingresan al país en calidad de donación cumplan con los requisitos de calidad y seguridad para garantizar que sean aptos para el uso y consumo humano. Se otorgará el certificado sanitario a instituciones u organismos públicos o privados beneficiarios de la donación de medicamentos, dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico.
Área Responsable: Coordinación General Técnica de Certificaciones
Instancia de Gestión del Servicio:
Planta Central del Arcsa/ Coordinaciones Zonales
Extensión para más información del Servicio:
(04) 2 3727 440
Ext. 1307
ARCSA-007-01-01
Otorgamiento de Certificado Sanitario de Donación de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Reactivos Bioquímicos
USUARIOS DEL SERVICIO  REQUISITOS PASOS A SEGUIR POR EL USUARIO TIEMPOCOSTO
EMISOR DEL REQUISITO REQUISITO
Instituciones u organismos públicos o privados beneficiarios de la donación de medicamentos, dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico.
1. Solicitante
1. Básico Solicitud dirigida al Director Técnico de Registro Sanitario, Notificación Sanitaria Obligatoria y Autorizaciones
1) Entregar la solicitud en Secretaria General de la ARCSA - Planta Central o Coordinaciones Zonales, donde debe indicar lo siguiente:
a. Pais de origen de la donación
b. Nombre o razón social de los fabricantes de los productos donados
c. Nombre o razón social del donante
d. Descripción de los productos objetos de donación
e. Número de registro Sanitario, Certificado Sanitario o su equivalente otorgado por la autoridad competente del pais de origen;
f. Fecha de caducidad de los productos objeto de donación (minimo 6 meses);
g. Cantidad de productos objetos de la donación
h. Número de Lote del producto de donación.
2) Verificar las notificaciones realizadas en el aplicativo(Quipux - www.gestiondocumental.gob.ec), cuando aplique.
3) Retirar en Secretaria General de la ARCSA el Certificado Sanitario de Donación.
5 días laborables
Sin costo
Normativa del Servicio
1) Decreto Ejecutivo Nro. 1290
2) Decreto Ejecutivo Nro. 544 (Reforma al Decreto Ejecutivo Nro. 1290)
3) Ley Orgánica de Salud
4) Acuerdo Nro. 352, Reglamento Sustituvos para el Registro Sanitario, Gestión y Control de las Donaciones
Anexos
1) Formato Solicitud de Certificado Sanitario de Donación de Alimentos Procesados
2) Formato Solicitud de Certificado Sanitario de Donación de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Reactivos Bioquímicos
Av. Quitumbe Ñan y Av. Amaru Ñan Plataforma Gubernamental de Desarrollo Social
Teléfono: 593 (2) 381-4400 Ext. 1102 , 1103, 1104, 1105
Código Postal 170146
Quito-Ecuador
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