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ARCSA-007-01-01 Otorgamiento de Certificado Sanitario de Donación de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Reactivos Bioquímicos | |||||
USUARIOS DEL SERVICIO | REQUISITOS | PASOS A SEGUIR POR EL USUARIO | TIEMPO | COSTO | |
EMISOR DEL REQUISITO | REQUISITO | ||||
Instituciones u organismos públicos o privados beneficiarios de la donación de medicamentos, dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico. | 1. Solicitante | 1. Básico Solicitud dirigida al Director Técnico de Registro Sanitario, Notificación Sanitaria Obligatoria y Autorizaciones | 1) Entregar la solicitud en Secretaria General de la ARCSA - Planta Central o Coordinaciones Zonales, donde debe indicar lo siguiente: a. Pais de origen de la donación b. Nombre o razón social de los fabricantes de los productos donados c. Nombre o razón social del donante d. Descripción de los productos objetos de donación e. Número de registro Sanitario, Certificado Sanitario o su equivalente otorgado por la autoridad competente del pais de origen; f. Fecha de caducidad de los productos objeto de donación (minimo 6 meses); g. Cantidad de productos objetos de la donación h. Número de Lote del producto de donación. 2) Verificar las notificaciones realizadas en el aplicativo(Quipux - www.gestiondocumental.gob.ec), cuando aplique. 3) Retirar en Secretaria General de la ARCSA el Certificado Sanitario de Donación. | 5 días laborables | Sin costo |