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ARCSA-010.- Otorgamiento de Autorización para Importación de productos de uso y consumo humano.

ARCSA
Otorgamiento de Autorización para Importación de productos de uso y consumo humano.
Objetivo: Servicio orientado a otorgar la Autorización para Importación a Persona natural o jurídica que distribuya y comercialice productos para el consumo y uso humano.
Área Responsable: Coordinación General Técnica de Certificaciones
Instancia de Gestión del Servicio:
Planta Central del Arcsa/ Coordinaciones Zonales
Extensión para más información del servicio:  
(04) 2 3727 440
Ext. 1307
ARCSA-010-05-01
Autorización Importación de Muestras sin Valor Comercial con Fines de Estudio de Mercado
USUARIOS DEL SERVICIOREQUISITOS PASOS A SEGUIR POR EL USUARIO TIEMPOCOSTO
EMISOR DEL REQUISITO REQUISITO
Personas naturales y jurídicas que desean importar productos
Entidades gubernamentales: Si Aplica
Eentidades ONGs: Si aplica
1. Solicitante 2. Solicitante
3. Proveedor    
1. Básico Solicitud de autorización dirigida al Director Técnico de Registro Sanitario, Notificación Sanitaria Obligatoria y Autorizaciones
2. Básico Descripción detallada del estudio del mercado a fin de Justificacar la cantidad a importar
3. Básico Factura o Proforma del producto a importar   
1) Ingresar la Solicitud de Autorización de Importación en la Secretaría General de ARCSA de Planta Central o Coordinaciones Zonales.
2) Verificar las notificaciones en el Sistema Quipux
3) Descargar el Oficio de Autorización de Importación a través del Sistema de Gestión Documental (Quipux) o retirar el Oficio en la Secretaría General de ARCSA.
3 a 5 días laborables. El tiempo puede prolongarse dependiendo del salvado de objeciones (subsanaciones).
Sin costo
Normativa del Servicio
Acuerdo 4871 Reglamento de Registro y Control de Alimentos Procesados
Acuerdo-0244- Reglamento para el registro y Control de Productos Naturales de uso Medicinal
Acuerdo-0586- Reglamento sustitutivo de Registro Sanitario para Medicamento en General
Acuerdo-0693-Reglamento para la obtención de Registro Sanitario y Control de Homeopáticos
Acuerdo-2394-Reglamento para el Registro y Control de Productos Higiénicos de Uso Industrial
Acuerdo-3344-Reglamento para la Obtención de Registro Sanitario de Medicamentos Biológicos
Decreto Ejecutivo N° 1290    
Decreto N° 544 (Reforma al Decreto Ejecutivo N°1290)
Ley Orgánica de Salud, Ley 2006-67, Registro Oficial 625, 24 de enero del 2012    
Norma Técnica Ecuatoriana-INEN 1334                                                      
Registro Oficial 369, Acuerdo Ministerial 5179 -Reforma Reglamento Alimentos Procesados               
Registro Oficial 538-Resolucion-ARCSA-DE-029-2015-GGG-Reglamento de plaguicidas           
Registro Oficial-308-Acuerdo Ministerial 4918-Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal       
Resolución ARCSA-DE-24-2015-GGG Obtención de Registro Sanitario por Linea de Producción Certificada sobre base BPM Alimentos Nacionales     
Resolución ARCSA-DE-46-2015-GGG Procedimiento para Obtención de Registro Sanitario para Alimentos Procesados, basados en Perfil de Riesgos             
Taxonomía de Servicios
Anexos
Formato_de_Autorización_de_Importación_de_Muestras_sin_Valor_Comercial_con_Fines_de_Desarrollo_e_Investigación_Pruebas_de_Laboratorio_y_Ensayos.docx
Formato_de_Solicitud_de_Autorización_de_Importación_de_Muestras_sin_Valor_Comercial_con_Fines_de_Estudio_de_Mercado.docx
Formato_de_Solicitud_de_Autorización_de_Exportación_para_Muestras_Biológicas.docx
Formato_Solicitud_de_Autorización_de_Importación_de_Materias_Primas__para_Elaboración_de_Lotes_Piloto_de_Producto_con_fines_de_Notificación_Sanitaria_o_Registro_Sanitario.docx
Formato_Solicitud_de_Autorización_de_Importación_para_Muestras_Biológicas.docx   Formato_Solicitud_de_Autorización_de_Medicamentos_Dispositivos_Médicos_y_Reactivos_Bioquímicos_para_Brigadas_Médicas.docx
Av. Quitumbe Ñan y Av. Amaru Ñan Plataforma Gubernamental de Desarrollo Social
Teléfono: 593 (2) 381-4400 Ext. 1102 , 1103, 1104, 1105
Código Postal 170146
Quito-Ecuador
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