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ARCSA-016.- Emisión de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento, Distribución y Transporte

ARCSA
Emisión de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento, Distribución y Transporte
Objetivo: Servicio orientado a registrar y otorgar certificados de buenas practicas cuando los establecimientos cumplen con los principios básicos y prácticas generales de higiene en la manipulación, preparación, elaboración, envasado y almacenamiento de productos destinados al uso y consumo humano, con lo cual se garantiza que los productos se fabrican en condiciones sanitarias adecuadas.
Área Responsable: Coordinación General Técnica de Certificaciones
Instancia de Gestión del Servicio:
Planta Central del Arcsa
Extensión para más información del servicio:
(04) 2 3727 440
Ext. 1307
ARCSA-016-01-01
Registro de Certificado de Buenas Prácticas para Alimentos Procesados
USUARIOS DEL SERVICIOREQUISITOSPASOS A SEGUIR POR EL USUARIO TIEMPOCOSTO
EMISOR DEL REQUISITO REQUISITO
Representante Legal del establecimiento que se dedica a fabricar, elaborar, procesar, envasar, almacenar, transportar, comercializar, distribuir, preparar, empacar y manipular productos de uso y consumo humano
1. Organismo de Inspección Acreditado OIA
2. ARCSA - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia   Sanitaria
3. Usuario   
1. Básico Paquete de documentos validados por OIA
2. Básico Factura de pago de la tasa por el servicio solicitado.
3. Básico Solicitud de registro de certificado de buenas prácticas para   alimentos procesados   
1) Llene la Solicitud en el sistema de BPM  y adjunte los requisitos requeridos para la Inspección para Obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (Incluir en el sistema todos los documentos respectivos que entrega el Organismo de Inspección Acreditados).
3) ARCSA revisará la documentación y coordinará la inspección. Una vez realizada la inspección el usuario debe solicitar el registro del Certificado en las bases de datos de la Agencia. El propietario/gerente o responsable técnico de la planta procesadora de alimentos deberá solicitar a la ARCSA el registro del Certificado en sus archivos
4) Realizar el pago, según orden de pago emitida por la ARCSA.
5) Enviar el comprobante de pago al correo electrónico (arcsa.facturacion@controlsanitario.gob.ec); para validar el pago (recepción de factura).
6) Emisión del código único BPM por la Agencia.
10 días laborables
Revisar tarifario
Normativa del Servicio
1)  Acuerdo ministerial 4918 reglamento sustitutivo para la obtención del registro sanitario y control de productos naturales procesados de uso medicinal y de los establecimientos en donde se fabrican, almacenan, distribuyen y comercializan.
2) Acuerdo 5112- Emisión de Buenas Prácticas de Manufactura en base al HAACCP
3) Acuerdo-0760-Reglamento Sustitutivo del Reglamento de BPM para Laboratorios Farmacéuticos
4) Acuerdo-0763-Reglamento de Buenas Prácticas de Gases Medicinales
5) Acuerdo-0813-Reglamento de Control y Funcionamiento de Establecimientos Farmacéuticos
6) Acuerdo-4872-Reglamento de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Trasnporte para Establecimientos Farmacéuticos
7) Decreto Ejecutivo N° 1290
8) Decreto N° 544 (Reforma al Decreto Ejecutivo N°1290)
9) NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA UNIFICADA PARA ALIMENTOS PROCESADOS, PLANTAS PROCESADORAS DE ALIMENTOS, ESTABLECIMIENTOS DE DISTRIBUCIÓN, COMERCIALIZACIÓN, TRANSPORTE DE ALIMENTOS Y ESTABLECIMIENTOS DE ALIMENTACIÓN COLECTIVA
Anexos
FORMATO-SOLICITUD-de-Inspección-II-D.2.1-BPM-01-1.xls
Av. Quitumbe Ñan y Av. Amaru Ñan Plataforma Gubernamental de Desarrollo Social
Teléfono: 593 (2) 381-4400 Ext. 1102 , 1103, 1104, 1105
Código Postal 170146
Quito-Ecuador
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