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ARCSA-017.- Emisión de Permisos de Funcionamiento para establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria

ARCSA
 Emisión de Permisos de Funcionamiento para establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria
Objetivo: Servicio orientado a emitir el documento habilitante para el funcionamiento de los establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria establecidos en la Ley Orgánica de Salud y demás normativa aplicable, exceptuando aquellos de servicio de salud públicos y privados.
Área Responsable: Coordinación General Técnica de Certificaciones
Instancia de Gestión del Servicio:
Sistema Automatizado
http://permisosfuncionamiento.
controlsanitario.gob.ec/
Extensión para más información del servicio:
(04) 2 3727 440
Ext. 1307
ARCSA-017-01-01
Permiso de funcionamiento para laboratorios farmaceuticos de medicamentos en general
USUARIOS DEL SERVICIO
REQUISITOS
PASOS A SEGUIR POR EL USUARIO
TIEMPOCOSTO
EMISOR DEL REQUISITO
REQUISITO
Quien requiere de un permiso para la apertura de un establecimiento sujeto a control y vigilancia sanitaria (se excluyen los establecimientos de salud públicos y privados).
1. ARCSA -   Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
2. Solicitante.
3. MIPRO - Ministerio de Industrias y Productividad
4. Solicitante.
5. SENESCYT - Secretaría de Educación Superior, Ciencia, Tecnología   e Innovación   
1. Básico Certificado de buenas practicas de manufacturas
2. Adicional Nómina de los visitadores médicos
3. Básico Categorización otorgada por el MIPRO
4. Adicional Plano a escala 1:50

5. Básico Título del Químico Farmacéutico o Bioquímico Farmacéutico   
1) Ingresar al aplicativo de permiso de funcionamiento (http://permisosfuncionamiento.controlsanitario.
gob.ec/)
2) Crear Usuario y Contraseña.
3) Clic en Mis Trámites.
4) Llenar formulario de solicitud (Seleccione las actividades que se encuentran registradas en el mismo establecimiento, es decir la misma dirección. En caso de tener otra actividad en diferente dirección, por favor solicitar un nuevo permiso de funcionamiento).
5) Dar Clic en Guardar y Continuar.
6) Cargar los Requisitos solicitados.
7) Aceptar los términos y condiciones de uso expuestas en el documento del enlace precedente.
8) Dar Clic en Solicitar Permisos de Funcionamiento.
9) Imprimir la orden de Pago. * El Pago deberá realizarse al siguiente día hábil de la creación de la misma.
10) Efectuar el pago (no necesita adjuntar comprobante).
11) Descargar el Permiso de Funcionamiento.
3 días laborables
Revisar tarifario
Normativa del Servicio
1) Acuerdo 4002 Control y funcionamiento de farmacias
2) Acuerdo-0813-Reglamentos de Control y Funcionamiento de Establecimientos Farmacéuticos
3) Acuerdo-4712-Reglamento sustitutivo para otorgar Permisos de Funcionamiento de Establecimiento
4) Acuerdo-4911-Reglamento para el Control Establecimientos Trabajo Sexual
5 ) Acuerdo-514-Reglamento de Bares Escolares
6) Anexo 1. IE-D.2.2-PF-01 (Guia del usuario - Creación de usuario y contraseña) versión 2.1
7) Decreto Ejecutivo N° 1290
8) Decreto N° 544 (Reforma al Decreto Ejecutivo N°1290)
9) IE-D.2.2-PF-01-A2-GU-ObtenciónPermisofuncionamiento-sis-informático-V4
10) IE-D.2.2-PF-01-A3-G-Requisitos-permiso-de-funcionamiento-V4
11) Ley orgánica de la salud
12) Normativa Técnica Sanitaria sobre Prácticas correctas de Higiene para Establecimientos Procesadores de Alimentos Categorizados como Artesanales y Organizaciones del Sistema de Economía Popular y Solidaría.
13) Resolucion-ARCSA-DE-007-2015-GGG
14)Resolucion_ARCSA-DE-067-2015-GGG
15) Resolución ARCSA-DE-040-2015-GGG
16) Resolución ARCSA-DE-49-2015-GGG
17) Resolución-ARCSA-DE-028-2015 Permisos de Funcionamiento
T18) axonomía de Servicios
19) ie-d.2.2-pf-02_instructivo_descriptivo_de_establecimientos
20) registro-oficial-4907-reforma-del-acuerdo-ministerial-4712-permisos-de-funcionamiento_opt
21) resolución Arcsa-de-061-2015-GGG
Anexos
1)Formato_para_anulaciones_de_Permisos_de_Funcionamiento.docx
2)Formato_de_solicitud_para_cambio_de_usuario_en_permiso_de_funcionamiento.docx
3)Formato_de_emisión_erronea_de_Permiso_de_Funcionamiento.docx
4)Formato_solicitud_requiere_o_no_permiso_de_funcionamiento.docx
5)Formato_de_solicitud_de_representación-técnica.docx
Av. Quitumbe Ñan y Av. Amaru Ñan Plataforma Gubernamental de Desarrollo Social
Teléfono: 593 (2) 381-4400 Ext. 1102 , 1103, 1104, 1105
Código Postal 170146
Quito-Ecuador
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