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ARCSA-019.- Otorgamiento de Notificación Sanitaria Obligatoria Productos de Fabricación Nacional

ARCSA
Otorgamiento de Notificación Sanitaria Obligatoria Productos de Fabricación Nacional
Objetivo: Servicio orientado al proceso de emisión de la notificación sanitaria obligatoria de productos de fabricación nacional, se otorga cuando se verifica mediante el análisis documental que los productos no perjudiquen a la salud de los consumidores y sean aptos para el uso humano.
Área Responsable: Coordinación General Técnica de Certificaciones
Instancia de Gestión del servicio:
Sistema Automatizado
https://portal.aduana.gob.
ec/
Extensión para más información del servicio:
(04) 2 3727 440
Ext. 1307
ARCSA-019-01-01
Obtención de Notificación Sanitaria Obligatoria Productos Cosméticos de Fabricación Nacional
USUARIOS DEL SERVICIO REQUISITOSPASOS A SEGUIR POR EL USUARIO             TIEMPOCOSTO
EMISOR DEL REQUISITO REQUISITO
Titular de la Notificación Sanitaria Obligatoria que se dediquen a elaborar, distribuir y comercializar
1. Registro   Mercantil
2. Fabricante
3. Fabricante
4. Usuario
5. Fabricante del Producto
6. Usuario/Fabricante
7. Fabricante
8. Fabricante
9. Fabricante
10. Proveedor de los envases   
1. Básico Nombramiento de representante legal
2. Básico Especificaciones Microbiologicas
3. Básico Instrucciones de Uso del Producto
4. Básico Formato FNSOC-001 (solo numerales VII y VIII)
5. Básico Especificaciones Organolecticas y fisico quimicas
6. Básico Permiso de Funcionamiento del Fabricante
7. Básico Proyecto de Arte de Etiqueta o Rotulado
8. Básico Justificación de Proclamas
9. Básico Declaración de formula cuantitativa y cualitativa
10. Especificaciones del Envase primario   
1) Ingresar al aplicativo VUE https://portal.aduana.gob.ec/,Registrar los datos en el formulario, Cargar los requisitos solicitados.
2) Verificar el estado del trámite el cual debe estar como "Pago Autorizado".
3) Realizar el pago en el Banco del Pacifico solamente con el número de la liquidación (código que inicia con FA que se encuentra en la parte superior de la orden de pago).
4) Descargar la Notificación Sanitaria Obligatoria para Productos Cosméticos de Fabricación Nacional
15 dias laborables
Revisión del Tarifario (Tasa de Servicios ARCSA vigente), pago en efectivo, transferencia o cheque en el Banco del Pacífico
Normativa del Servicio
DECISIÓN SUPRANACIONAL 516 PARA COSMÉTICOS
Decisión 706, productos de higiene doméstica y Absorbentes de Higiene Personal
Decreto Ejecutivo N° 1290
Decreto N° 544 (Reforma al Decreto Ejecutivo N°1290)
Resolución 1370 para Informaciones de Cambio Formatos homologados
Resolución 1482.-Especificaciones referente a Calidad Microbiológica para Cosméticos
Taxonomía de Servicios
Anexos
Formato_solicitud_cancelación_voluntaria.docx
Formato_solicitud_cancelación_voluntaria.docx
Formato_para_solicitud_de_Consulta_Técnica.docx
Formato_para_solicitud_de_Consulta_Técnica.docx
Formato-de-solicitud-para-copia-certificada-de-registro-sanitario-notificación-sanitaria-notificación-sanitaria-obligatoria-e-informes-técnicos.docx
Formato-de-solicitud-para-copia-certificada-de-registro-sanitario-notificación-sanitaria-notificación-sanitaria-obligatoria-e-informes-técnicos.docx
Av. Quitumbe Ñan y Av. Amaru Ñan Plataforma Gubernamental de Desarrollo Social
Teléfono: 593 (2) 381-4400 Ext. 1102 , 1103, 1104, 1105
Código Postal 170146
Quito-Ecuador
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