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ARCSA-020.- Otorgamiento de Notificación Sanitaria Obligatoria Productos de Fabricación Extranjera

ARCSA
Otorgamiento de Notificación Sanitaria Obligatoria Productos de Fabricación Extranjera
Objetivo: Servicio orientado a otorgar la notificación sanitaria obligatoria de productos de fabricación extranjera, se otorga cuando se verifica mediante el análisis documental que los productos son aptos para el uso humano.
Área Responsable: Coordinación General Técnica de Certificaciones
Instancia de Gestión del Servicio:
Sistema Automatizado
https://portal.aduana.gob.
ec/
Extensión para más información del servicio:
(04) 2 3727 440
Ext. 1307
ARCSA-020-01-01
Obtención de Notificación Sanitaria Obligatoria para Productos Cosméticos de Fabricación Extranjera.
USUARIOS DEL SERVICIO REQUISITOS
PASOS A SEGUIR POR EL USUARIO
TIEMPOCOSTO
EMISOR DEL REQUISITO REQUISITO
Titular de la Notificación Sanitaria Obligatoria que se dediquen a elaborar, distribuir y comercializar
1. Fabricante
2. Fabricante
3. Fabricante
4. Fabricante
5. Fabricante
6. Proveedor de los envases
7. Registro Mercantil
8. Usuario
9. Fabricante
10. Fabricante
11. ARCSA - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
12. Fabricante   

1. Básico Declaración de Ingredientes
2. Básico Especificaciones del producto terminado
3. Básico Instrucciones de uso del producto
4. Básico Justificación de Proclamas
5. Básico Proyecto de Arte de Etiqueta o Rotulado
6. Básico Especificaciones del envase primario
7. Básico Nombramiento de representante legal
8. Básico Permiso de Funcionamiento
9. Básico Especificaciones Microbiologicas
10. Básico Autorización de Comercialización Emitida por el Fabricante
11. Básico  Formato FNSOC-001 (solo numera VII y VIII)
12. Básico Certificado de Libre Venta   
1) Ingresar al aplicativo VUE https://portal.aduana.gob.ec/,Registrar los datos en el formulario, Cargar los requisitos solicitados.
2) Verificar el estado del trámite el cual debe estar como "Pago Autorizado".
3) Realizar el pago en el Banco del Pacifico solamente con el número de la liquidación (código que inicia con FA que se encuentra en la parte superior de la orden de pago).
4) Descargar la Notificación Sanitaria Obligatoria para Productos Cosméticos de Fabricación Extranjera
15 dias laborables
Revisión del Tarifario (Tasa de Servicios ARCSA vigente), pago en efectivo, transferencia o cheque en el Banco del Pacífico
Normativa del Servicio
Decisión 516 de la CAN para Productos Cosméticos
Decisión 706 de la CAN Productos de Higiene Doméstica y Absorbentes de Higiene Personal
Decreto Ejecutivo N° 1290
Decreto N° 544 (Reforma al Decreto Ejecutivo N°1290)
Taxonomía de Servicios
Anexos
N/A
Av. Quitumbe Ñan y Av. Amaru Ñan Plataforma Gubernamental de Desarrollo Social
Teléfono: 593 (2) 381-4400 Ext. 1102 , 1103, 1104, 1105
Código Postal 170146
Quito-Ecuador
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