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ARCSA-023-01-01 Calificación para la importación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | |||||
| USUARIOS DEL SERVICIO | REQUISITOS | PASOS A SEGUIR POR EL USUARIO | TIEMPO | COSTO | |
| EMISOR DEL REQUISITO | REQUSITO | ||||
Personas naturales y jurídicas que se dediquen a la fabricación, importación, exportación, distribución, almacenamiento, comercialización y/o dispensación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. | 1. Usuario 2. Usuario 3. Usuario 4. Usuario 5. Usuario | 1. Básico Solicitud de calificación como importador. 2. Básico Proyección anual de consumo de los medicamentos importados que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. 3. Básico Listado de posibles clientes (comercializadores). 4. Básico Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura del laboratorio fabricante. 5. Básico Factura de pago de la tasa por el servicio solicitado. | 1) Descargar la orden de pago de acuerdo al proceso que desee realizar ingresando al siguiente link: http://permisosfuncionamiento.controlsanitario.gob.ec/ordenes/index.php. 2) Una vez emitida la orden de pago, el usuario deberá realizar el pago de la tasa correspondiente (tasas vigentes) en la cuenta Banco del Pacífico: Cta. Corriente Nº 7693184, a nombre de Arcsa. 3) El usuario deberá escanear la orden de pago y comprobante de depósito y enviarlo al siguiente correo electrónico: arcsa.facturacion@controlsanitario.gob.ec. (Arcsa emite factura). 4) El usuario deberá ingresar la solicitud en las Coordinaciones Zonales o Planta Central de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA, adjuntando los requisitos correspondientes de acuerdo al proceso a realizar (Arcsa realizará la inspección al establecimiento farmacéutico con la finalidad de verificar el cumplimiento de las condiciones necesarias para el manejo de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización) 5) Si el establecimiento cumple, retirar el certificado en 15 días laborables en las Coordinaciones Zonales o Planta Central de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA. Nota aclaratoria: 1)El usuario cancela por cada actividad que solicite. 2)El usuario ingresa las solicitudes con sus respectivos requisitos por cada actividad que cancelo previamente. 3)El usuario recibe un solo certificado donde se especifica todas las actividades autorizadas por ARCSA. | 15 días laborables | Revisión de tarifario (tasas de servicios Arcsa vigente) Efectivo, cheques y transferencias al Banco del Pacífico |